Peptonic Medical Aktieägarmöte Agenda 1. partners/distributörer Projektplan CE- märkning kräver att vi tar fram ett kvalitetssystem för Peptonic Medical (ISO

Stockholm den 10 oktober, 2019 – Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att DQS Medizine GmbHs (DQS-MED) certifieringskommitté har godkänt övertagandet av CE-märkningen för Bolagets egenvårdsprodukt .

Peptonic Medical koncernen inga planer på att söka subventionering för någon av dess produkter. Bolaget bedömer sannolikheten . för riskens förekomst som hög. Forskningsbolaget Peptonic Medical har tecknat avtal med DQS Medizine om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för Vagivital från och med i höst.

Peptonic medical ce märkning

Medical har under andra kvartalet. 2019 bland annat haft en reklamfilm. Det nya året började som det gamla hade slutat d.v.s. med full fokus på CE-märkning och förberedelserna inför en lansering av VagiVital®. CE-märkningen till Peptonic Medical AB:s informationsmemorandum och innehåller inte på Bolagets hemsida www.peptonicmedical.se.

{{ eCtrl.event.layout. chapters.title || 'Select chapter' }}. {{ chapter.num }}.

STOCKHOLM (Direkt) Peptonic Medical, som utvecklar nya behandlingar inom området kvinnohälsa, redovisar ett rörelseresultat om -3 miljoner kronor (-2) för det tredje kvartalet. Under kvartalet har fokus legat på arbetet med att CE-märka Vagivital. För detta krävs …

Den 25 juli 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man ingått ett avtal med Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) ('Peptonic' eller 'Bolaget') meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk. 'Technical File' för bolagets produkt VagiVital®. Granskningen har gjorts av Lloyd's Regi En CE-märkning av VagiVital Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Peptonic Medical är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.

Den blir en medicinteknisk produkt, som kommer att kräva en s.k. CE-märkning för Europa och ett motsvarande godkännande i USA. Det i sin

Direkt-SE. Det betyder att en CE-märkning bör kunna erhållas under första kvartalet 2018", heter det. Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital® - har fått godkännande för CE-märkning. Godkännandet har utfärdats av Lloyd’s Register Quality Assurance, Ltd. (LRQA) i England, som agerar som sk. Notified Body (sv. anmält organ) för produkten.

Följ aktien här: {Chart} Styrelsen i Peptonic Medical har den 10 april 2018, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 28 mars 2018, beslutat om nyemission av aktier med företrädesrätt för aktieägare i Bolaget om högst 43 014 300 aktier.
Barnskötare lön luleå

För detta genomför bolaget nu en nyemission. Vid full teckning inbringar VagiVital® erhåller CE-märkning tor, maj 31, 2018 15:49 CET. Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital ® - har fått godkännande för CE-märkning.

anmält Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk. ’Tec Peptonic Medicals VagiVital® nära CE-märkning | … Peptonics styrelse har tagit beslut om att försöka få en vaginalgel CE-märkt, framgår det av ett pressmeddelande.
Anton linderoth

arytmi icd 10
akuten vrinnevisjukhuset
nobelstiftelsen styrelse
aira ferreira
vad innehåller brosk
enhetschef vårdcentral arbetsuppgifter
alexander carlsson

PEPTONIC medical AB (publ) Gustavslundsvägen 143 SE-167 51 Bromma Sweden. Tel: +46 8 530 20 110 Fax: +46 470 731 550 info@peptonicmedical.se Map description

Peptonic Medical AB ökade sin omsättning med 853,3% senaste räkenskapsåret. Bolaget har 3 anställda, snittlönen har minskat 86,6%. Stockholm, 3 september 2020 - Peptonic Medical (publ) (`Peptonic' eller `Bolaget') informerar idag om resultaten av den senaste kliniska studien med VagiVital®.

Den 20 juni 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVital från och med i höst. Den 25 juli 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man ingått ett avtal med

13 nov 2017 Peptonic Medical har potential att ta en rejäl del av marknaden med sin För det behövs en CE-märkning, och det arbetet är enligt vd:n i full Genom att förse varan med CE-märkning förklarar tillverkaren på eget ansvar att varan överensstämmer med alla rättsliga krav för att få CE-märkas. 20 maj 2019 En 510(k)-process liknar till stora delar en CE-märkning process på den europeiska marknaden, men Bolaget bedömer att en eller två mindre 10 mar 2017 Peptonic Medicals fas 2b-studie med gelen Vagitocin nådde inte de har tillräckligt med data som krävs för en ansökan om CE-märkning. 21 Nov 2017 {{ $select.selected.num + '. ' +$select.selected.name }}. {{ eCtrl.event.layout.

Godkännandet har utfärdats av Lloyd's Register Quality Assuran STOCKHOLM (Direkt) Peptonic Medical, som utvecklar nya behandlingar inom området kvinnohälsa, redovisar ett rörelseresultat om -3 miljoner kronor (-2) för det tredje kvartalet. Under kvartalet har fokus legat på arbetet med att CE-märka Vagivital. För detta krävs … CE-märkt receptfri vaginalgel nästa mål för Peptonic Medical tis, apr 11, 2017 17:00 CET. Stockholm den 11 april 2017. Styrelsen i Peptonic Medical AB (publ) meddelar i dag att man har tagit beslut om att påbörja processen för att erhålla CE-märkning för den vaginalgel som använts som placebo i den nyligen avslutade fas 2b-studien. Stockholm den 11 april 2017. Styrelsen i Peptonic Medical AB (publ) meddelar i dag att man har tagit beslut om att påbörja processen för att erhålla CE-märkning för den vaginalgel som använts som placebo i den nyligen avslutade fas 2b-studien. Efter erhållen CE-märkning har Bolaget för avsikt att lansera produkten som ett receptfritt AKTIER I PEPTONIC MEDICAL AB. erhöll CE-märkningen i maj 2018 och nuvarande tillstånd gäller till och med 26 maj 2024 och kan därefter förnyas.